FATİH DEVLET HASTANESİ

20 DMC01 Malzemelerin yönetimine ilişkin görev, yetki ve sorumluluklar tanımlanmalıdır.

30 DMC02 Malzeme ihtiyaç tespiti ve teminine yönelik düzenleme bulunmalıdır.

DMC02.01
Malzeme ihtiyaç tespiti ve temini ile ilgili süreçler asgari aşağıdaki konuları kapsayacak şekilde tanımlanmalıdır:
   o Malzemelere ilişkin ihtiyacın tespit edilme süreci
   o Malzeme talep yetkisi bulunan kişiler
   o Talep yöntemi
   o Taleplerin yönetim tarafından değerlendirilmesi
   o Teknik şartname hazırlanması
   o Satın alma yönteminin belirlenmesi
   o Tekliflerin değerlendirilme süreci
   o Malzemelerin kontrolü ve kabulü

DMC02.02
Hastanede bulundurulması gereken malzemeler birim bazında belirlenmelidir.
o İhtiyaç duyulan malzeme miktarı hastanenin önceki yıllardaki verileri ve sunmayı planladığı hizmet kapasitesi dikkate alınarak hesaplanmalıdır.

40 DMC03 Malzemelerin muhafazasına yönelik düzenleme bulunmalıdır.

DMC03.01
Malzemelerin cinslerine göre depolanması ve muhafaza süreçlerine yönelik  doküman hazırlanmalıdır.

DMC03.02
Tanımlanmış malzeme depoları ve tıbbi tüketim malzemelerinin 24 saatten fazla tutulduğu tüm birim depolarına, tanımlanmış yetkili çalışanlar haricindeki kişilerin erişimi sınırlandırılmalıdır. 

DMC03.03
Malzemeler, depolama alanlarında özelliklerine göre uygun muhafaza koşullarında saklanmalı ve kayıt altına alınmalıdır.

DMC03.04
Depoların temizliği, düzenli aralıklarla yapılmalı ve kayıtları tutulmalıdır.

DMC03.05
Malzemeler, cinslerine göre uygun sıcaklık ve nem koşullarında depolanmalıdır.

DMC03.06
Steril sarf malzemeler, uygun koşullarda muhafaza edilmelidir.

DMC03.07
Muhafazası yapılan malzemelerin miat takibi elektronik olarak yapılabilmelidir.

DMC03.08
Tıbbi sarf malzemelerde beklenmeyen etkilerin ve hatalı ürünlerin takibi ve bildirimi yapılmalıdır.

40 DMC04 Malzemelerin stok kontrol sürecine yönelik kurallar tanımlanmalıdır.

DMC04.01
Stok kontrol sürecinde uygulanacak olan stok takip yöntemi (FIFO, LIFO vb) belirlenmelidir.

DMC04.02
Malzemelerin minimum, kritik ve maksimum stok seviyeleri belirlenmeli ve takip edilmelidir.

30 DMC05 Malzemelerin birimlere güvenli şekilde taşınmasına yönelik düzenleme bulunmalıdır.

DMC05.01
Malzemelerin güvenli taşınması için gerekli donanım bulunmalıdır. 

DMC05.02
Malzemelerin depolardan birimlere  transferi sırasında gerçekleşebilecek kırılma, yırtılma, dökülme gibi durumlara karşı önlemler alınmalıdır. 

DMC05.03
Taşınması açısından özel nitelikli ve tehlikeli malzemeler tanımlanmalı ve malzemelerin transferini gerçekleştirecek çalışanlara güvenli transfer ile ilgili eğitim verilmelidir.

DMC05.04
Malzemelerin birimlere teslimi kayıt altına alınmalıdır.

30 DMC06 Uygunsuz malzemelerin geri çekilmesi, muhafazası ve iade şartları ile ilgili kurallar tanımlanmalıdır.

50 DMC07 ÇEKİRDEK Tehlikeli maddelerin yönetimine yönelik düzenleme yapılmalıdır.

DMC07.01
Tehlikeli maddelerin güvenli taşınması, depolanması ve kullanılmasına yönelik kurallar tanımlanmalıdır.

DMC07.02
Tehlikeli maddelerin dökülmesi ve bu maddelere maruz kalma durumunda yapılması gerekenler belirlenmelidir.

DMC07.03
Kullanılan tehlikeli maddelerin envanteri asgari aşağıdaki bilgileri kapsayacak şekilde oluşturulmalıdır:
   o Tehlikeli maddenin ismi, markası, etken maddesi, tipi (toz, kristal vb.), kullanım şekli ve miadı
   o Saklama koşulları
   o Etkileşime girdiği maddeler
   o Temas halinde yapılacaklar
   o Kullanıldığı ve depolandığı yerler
   o Taşıma şekli
   o İmha yöntemleri
   o Tehlikeli madde sınıfını gösteren simgeler

DMC07.04
Envanter, depo ve kullanım alanlarında bulunmalıdır.  

DMC07.05
Tehlikeli maddelerin üzerinde tehlikeli madde sınıfını gösteren etiketler bulunmalı,  etikette maddenin adı ve tehlikeli madde sınıfını gösteren simge bulunmalıdır.                     

DMC07.06
Radyoaktif maddelerin radyoaktivite değeri ve ölçüm tarihi kayıt altına alınmalı ve izlenebilir olmalıdır.

DMC07.07
Kullanıcılara, tehlikeli madde sınıfını gösteren simgeler hakkında eğitim verilmelidir.

20 DMC08 Cihazların yönetimine ilişkin görev, yetki ve sorumluluklar tanımlanmalıdır.

30 DMC09 Cihazların temini ve hizmete sunulmasına yönelik düzenleme bulunmalıdır.

DMC09.01
Cihazlara yönelik  ihtiyaç tespiti, cihazların temini ve hizmete sunulmasına yönelik süreçler asgari aşağıdaki konuları kapsayacak şekilde tanımlanmalıdır:
   o Cihazlara ilişkin ihtiyacın tespit edilme süreci
   o Cihaz talep yetkisi bulunan çalışanlar
   o Talep yöntemi
   o Taleplerin nasıl ve  kimler tarafından değerlendirileceği
   o Teknik şartname hazırlanması
   o Tekliflerin değerlendirilme süreci
   o Cihazların temini
   o Temin edilen  cihazların kontrolü
   o Cihazların tedarikçiden teslim alınması ve hizmete sunulması

40 DMC10 Cihazların izlenebilirliği sağlanmalıdır.

DMC10.01
Cihazların bölüm bazında envanteri  bulunmalıdır.
   o Envanterde aşağıdaki asgari bilgiler bulunmalıdır:
      * Cihazın adı
      * Cihazı tanımlayan kimlik numarası (biyomedikal numarası veya demirbaş numarası)
      * Seri numarası
      * Markası
      * Bulunduğu bölüm
   o Tıbbi cihazların envanteri Bakanlıkça tanımlanan sistem üzerinden izlenebilir olmalıdır.

DMC10.02
Asgari aşağıdaki bilgileri içerecek şekilde cihaz kartı veya etiketi bulunmalıdır.
   o Cihaz kartı/etiketi üzerinde asgari aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır:
      * Cihazı tanımlayan kimlik numarası (biyomedikal numarası veya demirbaş numarası)
      * Bulunduğu bölüm

DMC10.03
Tıbbi cihazların envanteri Bakanlıkça tanımlanan sistem üzerinden izlenebilir olmalıdır.

30 DMC11 Cihazların güvenli ve verimli kullanımına yönelik düzenleme yapılmalıdır.

DMC11.01
Cihazların güvenli ve verimli kullanımına ilişkin süreçler ve bu süreçlere yönelik kurallar tanımlanmalıdır.

DMC11.02
   o Cihazların verimli kullanımı için kesintisiz teknik destek sağlanmalıdır.
   o Personele cihazın kullanımı için gerekli eğitimler verilmelidir.
   o Cihazın güvenli ve verimli kullanımı açısından fiziki ve teknik altyapı uygun şekilde oluşturulmalıdır.
   o Cihazların verimli ve güvenli çalışması için uygun malzeme ve ekipman kullanılmalıdır.
   o Cihazların bakım ve kalibrasyonlar düzenli olarak yapılmalıdır.
   o Tıbbi cihazlarda maliyetler ile üretilen hizmet çıktıları izlenmeli ve cihazların verimliliği değerlendirilmelidir.

DMC11.03
Cihazların temizliği, dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu ile ilgili kurallar tanımlanmalıdır.

DMC11.04
Cihaz kullanımı esnasında oluşabilecek tehlikeli durumlara yönelik müdahale yöntemleri belirlenmelidir.

30 DMC12 Uygunsuz cihazların geri çekilmesi, muhafazası, kullanım dışı bırakılması ve iade şartları ile ilgili kurallar tanımlanmalıdır.

50 DMC13 ÇEKİRDEK Tıbbi cihazların güvenli kullanımına yönelik bakım, onarım, ayar, test, kontrol ve kalibrasyonu yapılmalıdır.

DMC1.01
Tıbbi cihazların bakım, onarım, ayar, test, kontrol ve kalibrasyonu ile ilgili süreçler tanımlanmalı ve bir plan dahilinde izlenmelidir.
   o Tıbbi cihazların güvenli çalışması ve doğru sonuç vermesi amacıyla, firma önerileri, hastane ihtiyaçları ve kullanım yoğunluğuna göre belirlenen şekilde ve sıklıkta, bakım, onarım, ayar ve kalibrasyon işlemleri yapılmalıdır.

DMC13.02
Kalibrasyonu yapılan tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyon raporu bulunmalı, raporda asgari aşağıdaki bilgiler yer almalıdır:
   o Kuruluşun adı ve iletişim bilgileri
   o Varsa yetki belgesine ait bilgi
   o Test, kontrol ve kalibrasyonu yapılan tıbbi cihazın bulunduğu hastaneye ait tanımlayıcı bilgileri
   o Test, kontrol ve kalibrasyonu yapılan tıbbi cihazın yeri, adı, markası, modeli, kimlik ve seri numarası 
   o Tıbbi cihaza yapılan test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri, ölçüm değerleri, sonuçları ve ölçüm belirsizliği ile bu işlemlerin hangi standart ve kriterlere göre yapıldığı
   o Test, kontrol ve kalibrasyon işlemi için kullanılan cihaz, donanım, yazılım ve aksesuarların adı markası, modeli, seri numarası, kalibrasyon tarihi, sertifika numarası ve kalibrasyonun yapıldığı yer
   o Test, kontrol ve kalibrasyonu yapan ve onaylayan kişilerin adı, soyadı ve imzası 
   o Test, kontrol ve kalibrasyonun yapıldığı yer, tarih ve geçerlilik süresi 
   o Test, kontrol ve kalibrasyonun yapıldığı yerin ortam şartları ile ilgili sıcaklık, basınç, nem ve benzeri bilgiler 
   o Test, kontrol ve kalibrasyon raporunun numarası
   o Kalibrasyonu yapan personelin eğitim sertifikasyon bilgileri
   o Hizmet alımı yoluyla hastanede yapılan test, kontrol ve kalibrasyon  çalışmaları sırasında tüm süreci gözetim altında tutan hastane personelinin imzası

DMC13.03
Kalibrasyon testine tabi tutulan tıbbi cihazların kalibrasyon etiketi bulunmalı, etiket üzerinde asgari aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır:
   o Kalibrasyonu yapan firmaya ait tanımlayıcı bilgi
   o Cihaz kimlik numarası
   o Kalibrasyon tarihi
   o Kalibrasyon geçerlilik süresi 
   o Kalibrasyon sertifika numarası
   o Kalibrasyonu geçen, kısmi geçen veya geçemeyen cihazlar için kalibrasyon etiketlerinde farklı renklendirmeler yapılmalıdır.        

40 DMC14 Test, kontrol ve kalibrasyon sonucuna göre kullanıma uygun olmadığı tespit edilen veya sınırlı kullanım kararı verilen tıbbi cihazlar ile ilgili süreçler tanımlanmalıdır.

DMC14.01
Kullanıma uygun olmadığı tespit edilen tıbbi cihazların bakım, onarım ve yeniden kalibrasyonuna yönelik süreçler tanımlanmalıdır. 
   o Kullanıma uygun olmadığı tespit edilen tıbbi cihazların bakım, onarım ve yeniden kalibrasyonuna kadar geçen  süreçte hizmet sunumunun nasıl sürdürüleceği belirlenmelidir.

DMC14.02
Sınırlı kullanım kararı verilen cihazın test, kontrol ve kalibrasyon sonucunda uygun olmadığı tespit edilen fonksiyonları kullanılmamalıdır. 
   o Kullanılmaması gereken fonksiyonlar çalışanlar tarafından cihaz üzerinde izlenebilir olmalıdır.

30 DMC15 Cihaz arıza bildirim ve onarım süreçleri tanımlanmalı ve kayıt altına alınmalıdır.

DMC15.01
Arıza ve onarım süreçleri ve süreçlere ilişkin kurallar tanımlanmalıdır. 

DMC15.02
Cihazlarda meydana gelen arızaların bildirimi en kısa sürede sağlanmalıdır. 

DMC15.03
Cihaz arızaları ile arıza bildirim ve onarım süreçleri kayıt altına alınmalıdır.

DMC15.04
Arıza durumunda cihaz kullanım dışı bırakılmalı ve cihaz üzerinde arıza uyarısı bulunmalıdır.